法规事务

在日益规范、复杂和不断变化的环境中，健全的监管批准策略对于任何试验的成功都至关重要。我们的员工是当地文化和当地期望的专家，再加上广泛的治疗和监管经验，可以加快试验批准。

医学事务

我们有一只经验丰富的医疗团队。我们有一只经验丰富的医疗团队。我们的医务人员具备扎实的科学背景、医学专业知识和临床试验服务经验。翼帆启航将您的临床研究与具有丰富临床试验经验和深刻治疗洞察力的医疗团队联系起来。我们提供灵活的解决方案，从方案构想和专家医学监测服务到撰写和医学监查、最终研究报告和出版物。

数据管理

我们提供灵活、准确的数据管理解决方案，确保完整性、及可追溯性。从数据库构建到数据库锁库，翼帆启航实时提供高质量的数据。我们使用最新的 EDC 技术来采集、整合、脱敏、压缩、上传、储存、灾备、迁移等标准化临床数据。我们的数据经理和程序员将数据转化为洞察力。我们在广泛的治疗领域和不同的临床阶段（从 I 期到 IV 期）拥有丰富的经验。翼帆启航的数据管理团队在信息技术和药物研究数据分析方面经验丰富。绝大数员工拥有数学、科学或计算机科学的高级学位。

统计分析

在日益规范的环境中,我们加强了生物统计学家的工作,因为他们在加快临床试验进度和提高提交质量方面发挥着至关重要的作用。我们的生物统计学家使用最新技术帮助您您进行研究设计;他们提供监管支持以及有效的分析和报告。在翼帆启航,我们引以为豪的是建立了一支具有深入人监管知识和特定治疗专业知识的生物统计学家团队,满足客户的需求。

我们的生物统计学家团队在信息技术和药物研究数据分析方面经验丰富。许多员工拥有数学、科学或计算机科学的高级学位。

临床操作

越来越复杂的临床试验及监管要求需要较强的技术能力和深厚的临床专业知识相结合，才能在临床研究中实现数据驱动的决策。翼帆启航的临床试验智能解决方案将数据整合到统一的平台上，帮助我们的团队将洞察力转化为行动、预测试验风险并预测影响。我们识别和管理关键风险指标，以减少风险并提高研究效率。翼帆启航的项目经理将在整个临床研究过程中领导和指导团队，以发挥最大潜力。我们的项目负责人将推动我们的临床试验智能解决方案的潜力，以识别和消除研究的任何重大障碍。该团队，我们的 CRA，将与临床机构一起在现场工作，以提供有针对性的机构支持，从而提高研究合规性和机构参与度。翼帆启航 的临床团队由充满活力的跨职能人员组成，他们在执行和管理所有阶段（I 至 IV）的临床试验方面拥有丰富的经验，涵盖了大多数领先和更复杂的治疗领域。

患者管理

翼帆启航建立了强大的中台来管理患者数据。并结合当下互联网优势建立了立体化的媒体矩阵。目前拥有在线微信粉丝6000万，其中癌症及罕见病的100万患者做到了1V1的管理和触达。针对于不同病种还建立了专病病种群。翼帆启航还配备了多名全职医生在患者群中为患者答疑解惑。这些患者在媒体矩阵中享受到了翼帆启航为他们提供的全病程的专业服务，大大的提高了患者的依从性。

药物警戒

在临床开发空前加速和监管环境不断变化的时代，翼帆启航将使您掌控药物安全。我们积极主动的方法使我们能够领先于安全问题并保持试验的完整性和较低的风险状况。我们使用最新的技术并利用我们近乎实时的分析平台来识别安全趋势。加强风险管控。我们的员工是技术精湛的医疗和安全专业人员，他们精通监管要求并具有深厚的治疗专业知识。

质量保证

我们的QA团队追求卓越,利用丰富的质量保证经验并确保我们的团队按照最高标准执行任务。我们帮助客户开发或更新他们的质量体系和程序,并进行第三方稽查。翼帆启航的QA团队由具有丰富临床研究经验和GCP指南和法:规知识的专业人员组成。我们的团队精通IT质量合规性以及如何使用强大的敏捷方法进行软件开发和验证。

MDC数据洞察

依托百万真实不断更新的患者数据，翼帆启航建立庞大且有力的数据管理系统（MDC），通过对沉淀在数据中的数据的深度挖掘，可以在申办方早期提供研究管线数据洞察、精准受试者入组计划、精准匹配机构来代替主观判断的机构筛选工作、数据管理、数据可视化、智能可视化、数据挖掘、受试者管理、出组患者随访、拓展适应症等多方面为申办方提供以客观数据为依据的判断抓手。